研發基本概念 (上)

對於化妝品的分類，是一個開發
和研發工作必須瞭解的第一件事，
依照行政院衛生署化妝品種類表，
總共分為十四類:
(細項請參照: 化妝品種類表)

所以當我們在開發一個商品之前，
首先必須對開發的商品有初步的分析:
開發的商品是屬於哪一個年齡層?
哪一個季節?哪一個時間?
開發的商品是屬於哪一個類別?
哪一個品目?有什麼用途?
開發的商品容器和平面設計希望的感覺為何?
該如何包裝有利於產品宣傳?
市售有哪一些競爭品?
如何找出商品的差異點和特色?

當確認商品所需的訴求之後，
並製定商品上市時程表【
下表以含藥商品流程為例，視實際情況調整】，
接著開發單位就開始尋找合適的容器，並設計外包裝，
而研發單位就開始思考應該如何架構處方，
並找尋相關所需的原料(製作半成品)。















以下就針對研發架構處方，提出一些思考方向:

(往後會針對每一種劑型再深入探討)

＜例一＞研發一款洗臉產品，必須先瞭解相關的資訊：

◎思考一、為什麼皮膚會產生污垢?

1.皮表剝落之角質細胞。
2.皮脂線分泌之皮脂，氧化後所形成的腐敗物質。
3.汗及其蒸發後之殘留物如：尿素、鹽類等。
4.皮膚表面附著之異物(如灰塵、殘妝)。

◎思考二、銷售對象為哪種膚質?(以油份水分平衡狀態)

1.油性皮膚毛孔較大較油膩(皮脂與水份較多)。
2.中性皮膚不油不膩又濕潤(皮脂與水份平衡)。
3.乾性皮膚表面乾燥(皮脂與水份不足)。
4.混合性皮膚又油又乾(皮脂較多與水份不足)。
5.敏感性皮膚對外來刺激較敏感。

◎思考三、洗面劑的種類有哪些呢?

1.洗顏膠(Cleansing gel):以陰離子界面活性劑混合而成，

外觀呈現透液狀、黏稠液狀較溫和
不刺激，弱酸性至鹼性之間，可深層潔淨，屬年輕人產品。

2.洗顏乳(Cleansing foam):成霜狀或paste狀，

可置於軟管或廣口瓶中，按處方不同可區分 如下:
(1)起泡型:去油脂力強，一般為皂化型商品，pH一般介於8.5~9.5
之間，油性皮膚適用。
(2)非起泡型:一般為弱酸型陰離子界面活性劑，搭配乳化劑型，pH
一般介於5.5~6.5之間，和表皮pH接近，可洗淨污垢
，卻不會過度洗掉皮膚油脂，中、乾性及老化皮膚適用。

3.其他:肥皂、洗顏粉、洗顏露、洗顏慕絲。

◎思考四、是否有強調哪些訴求或機能性?

1.強化保溼度，不要有澀感。
2.添加美白、抗痘、抗敏等成份效能。


＜例二＞開發一款化妝水，必須先瞭解相關的資訊：

◎思考一、什麼是化妝水?

化妝水的定義:將不溶於水的物質溶解化後，
再以熱力學安定化所製得知透明液體。
但近年來不在此定義範圍內的產品卻相當多，
如運用microemulsion及lipid-nanosphere技術
生產出來的透明抑或半透明的化妝水，
將數%的油分乳化為O/W型再調整油、
水相比重所製得的不透明化水。

◎思考二、化妝水有什麼功效?為什麼要用化妝水?

1.柔軟皮膚。
2.給予肌膚適當水分。
3.調整皮膚酸鹼值。
4.幫助乳液面霜吸收。

◎思考三、化妝水的種類有哪些呢?

1.依外觀分:
(1)透明液體。
(2)含粉體:油性肌適用，Znic Oxide有消炎吸附作用，用後清爽。
(3)多層:使用前搖一搖，增加視覺感。
(4)微乳化體:增加乾性肌膚的滋潤度。

2.依目的可分:
(1)收斂型(Astringent):收斂化妝水能暫時性地

收斂皮膚表面多餘的蛋白質並抑制皮脂與汗
線的過度分泌，使用相當清爽亦可收縮毛孔，
【抑制皮脂分泌、避免脫粧】為主要訴求。

(2)柔軟型(Softening):柔膚化妝水除了補充水分
與保濕成份的基本目的外，亦會添加可軟化
角質成份軟化角質，除加速讓角質代謝外，
也讓其後的精華液、乳液 等保養品較好吸收。

~未完待續

參考資料：
衛生署網站、Misasa Cosmetics教育訓練資料、
新化粧品學~光井武夫編。

產品開發評估簡介(二)

除了原料的選擇外，
半成品的開發調配和放大生產試驗階段，
為了確保半成品內各原料之間的搭配性，
和原料搭配所能發揮的功效性，
以及半成品和產品包材之間的相容性(半成品+包裝=成品)，

研究人員平日必須增加自己本質學能，
多從原物料商原廠資料、網路、書籍、國內外期刊和專利，
獲取相關的知識，並且不斷的嘗試產品的調配和變化觀察，
讓學理和實務兩者的距離能慢慢的接近，
而架構出一套產品開發的方法和系統，
一個優秀的研發人員必須不斷的突破和創新，
不斷的尋找可以使用在產品上的素材，
經過相當程度的安定性試驗(如表一)，
並做好完整的安全安定性評估紀錄確認後，始可生產販售。而針對半成品安定性試驗所做的評估，大致如下表﹕














一、短期試驗(Short term test)：

短期試驗(含物性、加速、嚴酷試驗)
是研究人員在研發商品穩定性試驗上，
作為產品修改的依據，藉助各項分析儀器，
能夠再短時間內，初步評估實驗中產品安定性。

二、長期試驗(Long term test)：

確認調製配方後，還需進行三個月的安定性測 試，
觀察其在不同環境下及產品物化性的變化。
舉例來說:

1.外觀(appearance)變化

(1)creaming酪化-油相分離出來
(2)separation 分離
(3)color change 顏色改變,退色
(4)graininess 粒狀的-低溫下,固化成顆粒狀
(5)color-半成品本身變色

2.黏度(viscosity):

溫度改變造成黏度改變,
尤其是脂肪醇類嚴重影響黏度,特別是乳液,
夏天黏度正常冬天則黏度上升,
有時甚至倒不出來。

3.香料(perfume)﹕

(1)Base odour change:base味道改變或消失，
防腐劑加不夠可能產生腐敗或保香劑太差。
(2)perfume change:香味改變，高溫時可能發生變化。

4.包裝(packaging):

(1)包材試驗:玻璃包材: 較安定，但玻璃內的鹼度
或其他雜質也會影響到香味及半成品。
非玻璃包材: 如塑膠，有些香料具溶劑性質，
會與塑膠容器起反應，
或著界面活性劑吸附在塑膠上影響半成品的安定性，
吸附香味致半成品變味。
(2)重量減少:
裝在容器內之半成品，
由於原料或水揮發而造成重量損失，
一般PE瓶會產生毛細現象，但揮發以不超過1%為準。
(3)重量增加:
半成品吸收空氣中水分所致，
如粉餅類或多醇類，吸收水分而使產品變質。

以上僅提供參考，最重要的還是化妝品開發
和研究人員對於產品品質的堅持，
才足以提供給消費者一個安全安定的商品。

產品開發評估簡介(一)

在產品開發的過程中首先必須先了解開發產品的屬性，

依衛生署的規範主要區分如下：


含藥化妝品

染髮劑、燙髮劑、及含有衛生署公告之

「化妝品含有醫療或毒劇藥品基準」之成份，

含量以不超過該基準為範圍以含藥化妝品管理。

而含量超出基準者則以藥品管理。

此類產品必須向衛生署申請含藥字號後始可販售。



一般化妝品

不屬於含藥化妝品的則列為一般化妝品，

依衛生署規定免驗，但各廠商需做好內部控管。


一個化妝品的產品開發可分為開發(外包裝設計)

和研發(半成品研究)二個部分，

而一個嚴謹的商品開發時間大約1~2年，

有些日系的化妝品往往會花到3~5年的時間，

流程大致如下：





















化妝品乃是直接在人體頭髮和皮膚上使用，

所以原料從取得到使用階段，為了確保其安全有效，

必須審慎的評估其適用性。行政院衛生署制定了一套

「化妝品原料標準」，以作為國內業界選取化妝品原料時的基準。

文中詳列各種常用原料的名稱

（包含學名、俗名、CTFA命名等）、

物理性質、化學性質及功能，作為研究人員研發商品的參考指標。

儘管政府設定了各種標準，

但這只能視為原料選用時的基本品質要求。


對於原料的選用標準，不論得自天然的、

合成的，除了純度等化學上的品管、分析標準之外，

更重視其在安全性評估上的實驗數據。


所以一個嚴謹的製造廠，

必須設定原料進廠的標準作業流程

（Standard Operation Process），

嚴格控管各項原料的品質，作為產品研發製造安全、

安定的第一道關卡。(待續)